Bristol Myers Squibb aishtaki Xspray Pharma kwa ukiukaji wa hati miliki ya dawa ya leukemia

Mlalamikaji Kampuni ya Bristol Myers Squibb (BMS) iliwasilisha kesi dhidi ya mshtakiwa Xspray Pharma AB katika Kaunti ya New Jersey siku ya Jumatano. Kesi hiyo ya ukiukaji wa hakimiliki inalenga kuwazuia Washtakiwa kutengeneza na kuuza matoleo ya kawaida ya dawa ya mlalamikaji ya Sprycel.
Sprycel imekusudiwa kwa ajili ya matibabu ya watu wazima na watoto waliogunduliwa na aina mbalimbali za leukemia. Walalamikaji wana hati miliki mbili, hati miliki ya '725 na hati miliki ya '103 (hati miliki iliyopo), yenye kichwa "Mbinu za utayarishaji wa kaboksidamidi 2-aminothiazole-5-aromatic kama vizuizi vya kinase." Hati miliki hizo zilitolewa mwaka wa 2009 na 2014 mtawalia. Mbali na hati miliki husika, walalamikaji pia wana programu mpya ya dawa (NDA) kwa dawa ya mdomo.
Kulingana na malalamiko hayo, Xspray imewasilisha makubaliano ya kutofichua taarifa kwa FDA ambapo wanaomba ruhusa ya kutengeneza na kuuza toleo la kawaida la Sprycel. Miongoni mwa mambo mengine, Xspray iliwasiliana na walalamikaji na kuwafahamisha kwamba madai ya hati miliki yaliyobishaniwa yalikuwa batili au hayakuvunjwa na bidhaa za washtakiwa za siku zijazo.
Barua ya Xspray kwa walalamikaji iliwapa ufikiaji wa siri wa sehemu fulani za Xspray NDA, lakini haikuwapa walalamikaji ufikiaji wa faili kuu ya dawa za kulevya. Walalamikaji hawana ufikiaji wa faili kuu za dawa za kulevya, jambo ambalo linazuia "uwezo wao wa kupitia taarifa zinazohusiana na uchambuzi wao wa ukiukwaji," malalamiko hayo yanasema.
Malalamiko hayo yanadai kwamba Xspray inakiuka angalau dai moja la kila hati miliki husika. Zaidi ya hayo, Walalamikaji wanaelezea kwamba Washtakiwa walitangaza nia yao ya kutengeneza na kuuza bidhaa zao za NDA mara tu baada ya idhini ya FDA, jambo ambalo Walalamikaji wanasema lingekuwa ukiukaji zaidi wa hati miliki zilizotajwa hapo juu.
BMS ilisema kwamba ikiwa washtakiwa hawatazuiwa kukiuka zaidi hataza zinazohusika, watapata "madhara makubwa na yasiyoweza kurekebishwa". Malalamiko hayo yanaorodhesha makosa mawili ya ukiukaji wa hataza. Walalamikaji wanatafuta uamuzi chanya kwa kila shtaka, amri ya kuzuia ukiukaji zaidi, amri ya kuhakikisha kwamba bidhaa za NDA za washtakiwa hazitatengenezwa kabla ya hataza inayohusika kuisha muda wake, unafuu wa kifedha ikiwa washtakiwa watatangaza bidhaa zao za NDA, na zaidi.